Clue obtiene la autorización de la FDA para lanzar un anticonceptivo digital


Clue, uno de los pioneros en la categoría femtech con una aplicación de seguimiento de períodos bien considerada que es utilizada por alrededor de 13 millones de personas, se está preparando para lanzar un anticonceptivo digital que ofrecerá a los usuarios una predicción estadística de la ovulación como una herramienta de control de la natalidad.

El lanzamiento de Clue Birth Control en los Estados Unidos está programado para “este año”. El equipo aún no será más específico sobre la fecha.

El precio será «premium», pero también mantendrán el costo exacto en secreto por ahora.

La compañía con sede en Berlín anunció hoy que obtuvo la aprobación de la FDA para el próximo producto, despejando el camino para un lanzamiento en EE. UU. En 2021.

Europa es la siguiente región en su lista de lanzamiento, pero las autorizaciones reglamentarias necesarias significan que el despliegue será gradual, mercado por mercado.

La puesta en marcha también ha realizado recientemente una serie de cambios operativos, incluido el liderazgo de la empresa, para reflejar convertirse en una entidad regulada de grado de dispositivo médico en los EE. UU.

La versión corta es que la fundadora y directora ejecutiva, Ida Tin, ascendió para convertirse en presidenta de la junta, mientras que Audrey Tsang (que era producto líder) y Carrie Walter (anteriormente asesora general), ahora son las co-directoras ejecutivas de Clue.

TechCrunch conversó con las tres mujeres, junto con la directora médica de Clue, Lynae Brayboy, para conocer las últimas noticias.

Control de la natalidad de pistas

Clue no es el primero en comercializar una aplicación que ofrece una predicción estadística de la fertilidad, pero a diferencia de Natural Cycles, que obtuvo la aprobación de la FDA en 2018, su producto, Clue Birth Control, se está facturando como «totalmente digital»; también conocido como funcionará sin que el usuario tenga que tomarse la temperatura a diario.

Tampoco es necesario realizar un seguimiento de otros cambios corporales (como controlar el líquido cervical). El método se basa en que las mujeres ingresen un único punto de datos con regularidad: la fecha de inicio de su período.

Esto significa que parece un gran paso adelante en la «facilidad de uso» frente al anterior rival en el mercado, lo que Clue ha logrado con márgenes de eficacia similares (ver más abajo).

La predicción algorítmica de Clue se basa en un modelo bayesiano: la aplicación muestra una ventana de alto riesgo a lo largo de varios días del ciclo del usuario, durante los cuales tener relaciones sexuales sin protección podría provocar que la mujer quede embarazada. Muestra una ventana de bajo riesgo cuando ocurre lo contrario.

Es probable que la longitud de estas ventanas cambie a medida que el usuario ingresa más datos, y la ventana de riesgo comienza más larga y, por lo general, se reduce a medida que la aplicación se vuelve más personalizada para los datos de su ciclo individual.

“El modelado bayesiano se ha utilizado en medicina para muchas aplicaciones diferentes. Lo que hace es que toma datos de población y coloca esos datos de población en un algoritmo, que es un modelo matemático, y [that] básicamente toma prestado de lo que se ha encontrado en la población en términos de ciclismo y ovulación ”, explica Brayboy, quien fue designado como el primer director médico de Clue el verano pasado.

«Antes teníamos una ventana fértil [i.e. displayed in the Clue period-tacking app to illustrate the stages of a cycle] – que no es un modelo anticonceptivo confiable ni probado. Así que ahora estamos usando un concepto de modelado bayesiano ”, dice. “Se personaliza con el tiempo. Entonces, a medida que la persona ingresa el primer día de su ciclo, podemos personalizar la ventana de sus días de alto riesgo frente a sus días de bajo riesgo.

«[The high risk window] comenzará largo … Por lo general, serán 16 días dentro del ciclo, pero se acortará con el tiempo. Probablemente no se acorte a más de nueve días «.

Para que el producto funcione como anticonceptivo, las usuarias deben abstenerse de tener relaciones sexuales en los días de alto riesgo o usar protección adicional (como condones). Es por eso que es un método más complicado que algunas alternativas anticonceptivas establecidas (especialmente frente a un DIU; dispositivo intrauterino). En los días de bajo riesgo, los usuarios de Clue confían en la predicción estadística de la aplicación sobre su (bajo) riesgo de fertilidad para no quedar embarazadas.

Clue dice que se ha demostrado que el producto tiene un 92% de efectividad en la prevención de embarazos no deseados con ‘uso típico’ y un 97% de efectividad con ‘uso perfecto’, haciendo referencia a la terminología de investigación estándar para medir la efectividad de la anticoncepción (esto último significa que el producto se usa exactamente como instruido cada vez que la mujer tiene relaciones sexuales frente al uso « típico » que explica algunos errores de uso).

Lo que esos porcentajes significan en la práctica es que con un uso típico, se pronosticaría que ocho parejas de cada 100 quedarían embarazadas durante un año de uso del método anticonceptivo digital de Clue. Mientras que, en el escenario de uso perfecto, la tasa de fallas sería de tres de cada 100 durante un año de uso.

(A modo de comparación, Natural Cycles dice que su producto es 93% efectivo bajo uso típico y 98% efectivo bajo uso perfecto; mientras que, según el estudio del Instituto Guttmacher en EE. UU., La píldora es 93% efectiva bajo uso típico y 99% efectiva bajo uso perfecto uso; y los condones masculinos son 87% efectivos bajo uso típico versus 98% efectivos bajo uso perfecto).

Clue no está revelando cuántos usuarios espera que se registren, pero el tiempo que ha tardado en llevar el producto al mercado sugiere que confía en que Clue Birth Control encontrará una base de usuarios sostenible. (Ha estado trabajando silenciosamente en el desarrollo desde al menos 2019, pero solo dirá que el producto ha estado «durante mucho tiempo» en proceso cuando se lo pidamos).

El tiempo extra que se ha tomado Clue para llevar su anticonceptivo digital al mercado parece un tiempo bien invertido. El método estadístico subyacente de Clue Birth Control, por ejemplo, se ha sometido a rigurosas pruebas clínicas previas a la comercialización, a través de un ensayo de efectividad prospectivo que informó resultados en 2019.

«Ha estado en desarrollo durante mucho tiempo porque trabajar así y demostrar la eficacia de algo como esto lleva mucho tiempo», dice Tsang. “Desde la perspectiva del producto, también queremos asegurarnos de que estas sean experiencias [that are] fácil de entender y que coincide con la seguridad y eficacia de este tipo de producto. Así que eso también.

«Se necesita mucho tiempo para asegurarnos de que desarrollamos algo que también sea de usabilidad validada en ese frente y que lo publicamos con confianza y con una comprensión exacta de qué tan bien los usuarios entenderán eso».

El algoritmo de predicción de la ovulación se sometió a un ensayo clínico independiente representativo (de la población de EE. UU.) De un año de duración, a gran escala, en el que participaron más de 700 mujeres. Esto fue realizado por investigadores del Instituto de Salud Reproductiva (IRH) de la Universidad de Georgetown en asociación con una tercera empresa, llamada Cycle Technologies, utilizando una aplicación de investigación, llamada DOT (Dynamic Optimal Timing), para el propósito del ensayo.

Clue dice que adquirió los activos de DOT, tanto el algoritmo como la aplicación, en el verano de 2019 y es esa tecnología clínicamente validada que está implementando en su propia aplicación ahora, como Clue Birth Control.

“Este fue un ensayo clínico ‘apropiado’, a gran escala, que fue diseñado para ser un ensayo clínico, en lugar de lanzar un producto, ver si funciona y recopilar los datos”, dice Walter. “Esto fue hecho por académicos. Luego compramos el algoritmo y la aplicación e implementamos las características de la aplicación en Clue Birth Control, que es una característica de Clue «.

“El ensayo clínico muestra lo que hace el algoritmo y cómo interactúa el usuario con la aplicación. Debido a que el algoritmo es solo una parte de la historia, la parte principal es que una mujer puede comprender lo que está sucediendo, rastrear y verificar y luego actuar sobre la base de la información «, agrega.

El proceso de aprobación de la FDA para Clue Birth Control involucró el escrutinio de la eficacia de las predicciones estadísticas del algoritmo y también cómo Clue presenta la información a los usuarios. De modo que todo el paquete ha sido examinado por el regulador. (Para ser claros, la aplicación DOT no fue aprobada por la FDA; más bien, Clue implementó ese algoritmo clínicamente probado en su propia aplicación y envió el paquete para la aprobación de la FDA).

«Cuando obtiene la aprobación de la FDA como dispositivo médico para un producto muy específico, no puede simplemente quitárselo y jugar con él», dice Walter. “Así que estoy seguro de que habrá más iteraciones. Esta es la iteración uno de un nuevo tipo de control de la natalidad, pero a partir de ahora, lo que está ingresando en nuestra aplicación es lo que la FDA vio y autorizó. Entonces, la única pieza … en la que hicimos un trabajo creativo significativo fue asegurarnos de que la interfaz de usabilidad esté totalmente probada por el usuario y sea segura «.

En el futuro, los procesos comerciales de Clue estarán sujetos a un escrutinio regulatorio continuo, un cambio considerable para la puesta en marcha que Tin describe como un «gran proceso de maduración».

“Otra gran parte del trabajo que sucedió es vivir y ser una empresa regulada”, le dice a TechCrunch. “Eso en sí mismo es un cambio muy grande y una gran cantidad de trabajo … Así que eso es otra cosa que tiene que suceder. Entonces, una cosa es lo que usted saca al mercado que los usuarios ven, pero como empresa realmente tiene que operar de una manera completamente nueva: es un gran proceso de maduración por el que hemos pasado «.

«Se siente como si el bebé pudiera caminar y hablar y en realidad es más como un adolescente y ahora es como salir de casa, ¡y digo que puedes hacerlo!» agrega cuando se le pregunta qué se siente al ver que su startup de tecnología femtech se regule por la FDA.

Idoneidad

Ningún método anticonceptivo, excepto la abstinencia, es 100% efectivo, por supuesto. Pero simplemente comparar los diferentes porcentajes de eficacia de los diferentes métodos anticonceptivos puede no ser muy útil dado lo personal que son las opciones de control de la natalidad.

Un anticonceptivo digital ciertamente tiene una serie de pros y contras que deben tenerse en cuenta. Y Clue está siendo franco en el sentido de que su producto no es adecuado para todos.

Línea superior: Clue dice que Clue Birth Control solo es adecuado para mujeres, de entre 18 y 45 años, que tienen períodos regulares. (También dice: los usuarios también deben poder hacer un seguimiento de su período; revisar la aplicación cada día que tengan relaciones sexuales; y estar preparado para usar un condón o evitar las relaciones sexuales que pueden resultar en un embarazo en los días de alto riesgo).

Claramente, hay varias consideraciones adicionales más allá de tener un ciclo regular que los usuarios potenciales deben sopesar antes de registrarse. No menos importante sentirse cómodo con el grado declarado de riesgo de embarazo.

Eso también es cierto para todos los métodos anticonceptivos basados ​​en el conocimiento de la fertilidad (FABM), incluida la versión antigua, no digital / de seguimiento manual (a veces denominada método de ritmo o calendario). Pero los productos basados ​​en aplicaciones como Natural Cycles y Clue Birth Control, sin duda, están haciendo que FABM sea accesible para más mujeres. Lo que significa que comunicar, e incluso hacer cumplir, la idoneidad es un componente clave del desarrollo responsable de productos en esta categoría.

Esto se debe a que el nivel de compromiso y atención a los detalles requeridos para actuar sobre la información cambiante sobre fertilidad hace que la FABM sea más compleja que algunas opciones de control de la natalidad. Un DIU, por ejemplo, funciona sin que la mujer tenga que hacer nada una vez que se ha insertado. La píldora también es más simplista, en el sentido de que solo requiere que la mujer recuerde tomar una tableta todos los días.

Al mismo tiempo, está claro que la anticoncepción hormonal no es para todos, o puede que no sea accesible para todos (Brayboy señala la creciente dificultad para que las mujeres estadounidenses accedan específicamente a la anticoncepción como un punto relevante aquí, por ejemplo). Y la conveniencia de una forma de anticoncepción personalizada basada en una aplicación ha convencido rápidamente a una nueva generación de mujeres para que prueben una alternativa. (Natural Cycles ‘informó de unos 1,5 millones de usuarios en todo el mundo el año pasado).

Sin embargo, la conveniencia basada en la aplicación también puede invitar a dar pasos en falso. Después de su lanzamiento en Europa en 2017, Natural Cycles atrajo rápidamente críticas por el marketing de redes sociales engañoso y agresivo. También se investigó en Suecia después de que un hospital en su mercado local informara sobre una serie de embarazos no deseados de mujeres que habían estado usando la aplicación. Aunque esa investigación confirmó que el número de embarazos estaba dentro del margen de eficacia declarado, Natural Cycles acordó con el regulador para aclarar el riesgo de que su producto fallara.

Entonces, cómo se presenta el control de la natalidad digital es una consideración vital.

Clue no parece que esté asumiendo ningún riesgo con la forma en que comunica la idoneidad para Clue Birth Control; los usuarios potenciales deben pasar por un proceso de elegibilidad que les exige no solo decir son elegibles, pero demuestran elegibilidad al poder proporcionar información clave, incluso sobre su propio ciclo.

Si el usuario no puede demostrar que cumple los requisitos, la aplicación lo “arrancará”, como dice Tsang. Ella dice que también estarán bloqueados por un período de tiempo para que no puedan volver a entrar y probar diferentes respuestas. Mientras que los usuarios cuyo ciclo se vuelve demasiado irregular para que el producto funcione correctamente, igualmente se les impedirá el uso continuo.

“Hay un proceso de evaluación muy detallado tan pronto como intentas inscribirte en Clue Birth Control”, dice ella. “Te hace una serie de preguntas que realmente incluso en las preguntas en sí y en cómo respondes (es como una pregunta con un menú desplegable debajo), incluso en la forma en que las configuramos, hace que los usuarios realmente tengan que decir explícitamente que son elegibles. No es una situación de verdadero / falso. Es «¿cuántos años tienes?» … Hacemos estas preguntas explícitas, así que lo que hace es que realmente extrae la información del usuario de una manera en la que podemos estar seguros de que realmente es elegible para usar esta función, ya que está regulada. para ser utilizado.»

“Ese proceso en sí fue examinado en detalle por la FDA”, agrega Walter. “Este es un dispositivo que puede usar en la privacidad de su teléfono, nadie más tiene que estar involucrado en él, por lo que es realmente importante que ese embudo sea correcto y eso es algo de lo que hablamos con mucho detalle.

“Y una cosa que debe tener en cuenta es que no podrá responder estas preguntas a menos que tenga alguna conciencia de su ciclo en curso. Porque debe saber si su ciclo es típicamente tan largo o este largo. ¿Cómo es tu ciclo más largo? ¿Cómo ha sido su ciclo más corto durante los últimos 12 meses? «

«Los [FDA] El despacho está relacionado con el producto tal como se presenta. El producto, debido a que se basa únicamente en una entrada de datos y predicciones estadísticas, obviamente hay algún nivel de … ‘irregularidad’ ”, agrega Walter. «Si sus períodos son tremendamente impredecibles, esto no va a funcionar. Lo que dice nuestro equipo científico es … alrededor del 70-80% de las mujeres que practican ciclismo actualmente se encuentran dentro del ancho de banda que podría cubrir.

“Son ciclos de 20 a 40 días y 9 días o menos de variación entre ellos. Así que no es como si tuvieras que saberlo hasta el día «.

“Sabemos que es imposible ser perfecto y por eso nos aseguramos de decirle a la gente que el uso típico es del 92%, por lo que no tratamos de vendernos en exceso. Y que esto es mejor que hacer muchas cosas que suelen hacer los usuarios en los EE. UU. ”, Dice Brayboy.

“La píldora y el DIU tienen riesgos muy definidos”, agrega. «Entonces, esencialmente explicamos que no somos tan efectivos como esos métodos, pero que nuestros usuarios podrían tener beneficios porque algunos de ellos no pueden tolerar esos métodos por cualquier motivo».

«Desafortunadamente, mucha gente confía en coitus interruptus y mucha gente confía en los condones que son geniales, pero tienes que usar condones cada vez para que sean efectivos. Entonces, esas personas realmente podrían beneficiarse de tener una idea de dónde se encuentran en su ciclo y no es solo una idea, es un algoritmo rigurosamente analizado que pueden usar en la privacidad de su hogar «, continúa Brayboy.

“Realmente se está volviendo difícil … para muchas mujeres estadounidenses acceder realmente a los métodos anticonceptivos. Uno debido a la pérdida del trabajo; dos debido a un fallo reciente de la Corte Suprema en 2020 sobre la exclusión voluntaria de la cobertura anticonceptiva. Entonces, esto es algo que pueden hacer en colaboración con sus proveedores de atención médica, pero no tienen que ir a una farmacia y, con suerte, la gente verá que es fácil de usar. Realmente es fácil de usar. Tu nunca [don’t] deje su teléfono en casa para no perder este anticonceptivo «.

Otra consideración importante para los usuarios de anticonceptivos digitales es que las relaciones sexuales sin protección no ofrecen protección contra las ETS (enfermedades de transmisión sexual), cuyas tasas han aumentado en los Estados Unidos en los últimos años.

Por lo tanto, Clue recomienda su producto para las mujeres que tienen relaciones estables, y / o se someten a exámenes de detección con regularidad, junto con su pareja o parejas, es decir, en lugar de para aquellas que no conocen la historia sexual de las personas con las que se acuestan.

“Fue una especie de premisa desde el principio que solo queremos que las personas usen este producto para quienes realmente es un buen producto”, dice Tin. “Es como si estuviéramos construyendo este producto porque creemos que muchas personas se beneficiarán de él y hemos visto que muchas personas lo necesitan y ese es el núcleo. Queremos ser útiles. No queremos que lo utilicen personas para quienes no es una buena solución. Y así es como lo hemos construido «.

Cuando se le preguntó quién era la usuaria ‘perfecta / ideal’ de Clue Birth Control, Brayboy lo expresó así: “Esta es alguien que, como imagino como médico, potencialmente quiere quedar embarazada en los próximos años, pero no está lista y no no quiere usar anticonceptivos hormonales por ningún motivo y ya está usando condones.

«Entonces, esta es alguien que no quiere quedar embarazada en este momento, pero se está preparando, está planeando, y no quiere algo que dure mucho tiempo».

También señala que muchos de los métodos anticonceptivos más efectivos («como el DIU de levonorgestrel o el Mirena», que son ~ 99,9%) también tienen inconvenientes, ya que deben colocarse y extraerse del útero de la mujer. Ella sugiere que también pueden tener un efecto a largo plazo sobre el endometrio.

«Asi que [Clue Birth Control] es algo en lo que si decides que está bien en los próximos años que quieres quedar embarazada, puedes dejar de [following the regime] y puedes quedar embarazada. Y también tiene una mejor idea de sus ciclos al mismo tiempo, por lo que le brinda ese beneficio adicional ”, agrega. «Una vez más, nuestra indicación es de 18 a 45 años, pero muchas personas que tienen entre 20 y 30 años serían candidatos ideales para esto».

Tin también señala la «asombrosa cantidad de embarazos no deseados» en los EE. UU. Y en todo el mundo, y señala que muchas mujeres todavía no usan ningún método anticonceptivo, por el motivo que sea. Por lo tanto, una predicción de fertilidad basada en una aplicación podría ser una alternativa que les funcione.

Brayboy señala que el embarazo no deseado en los EE. UU. Es de aproximadamente el 45%, pero puede llegar al 69% en algunos grupos étnicos, según las cifras del American College of OBGYN.

“El embarazo no deseado también es difícil de estudiar porque las personas normalmente no planean quedar embarazadas, por lo que lo dificulta. Pero esto [app-based FABM] es una manera – también la gente realmente podría pensar en cómo quiero planificar mi familia en los próximos años? Por eso, es realmente una manera encantadora para que las personas empiecen a pensar realmente en convertirse en padres «.

El marketing de Clue Birth Control reflejará que la gente está tomando una «decisión seria» para optar por un método anticonceptivo digital, según Tsang.

“Nos aseguramos de que la gente entienda que ningún método anticonceptivo es 100% efectivo. Y que esta es una elección, y esta es una decisión seria que hacen ”, dice ella. “En nuestro marketing, planeamos ayudar a las personas a tomar esa decisión: tomar una decisión que sea adecuada para ellos. Y sea transparente sobre los riesgos, cómo funciona y qué significa «.

«Yo diría que no tenemos grandes planes para hacer marketing de influencers y redes sociales», agrega. «Pero nuevamente tenemos estos procedimientos operativos estándar que aseguran que ambos hablemos sobre el etiquetado, hablemos sobre nuestro producto de una manera que refleje exactamente lo que es».

Retooling para ser regulado

Los cambios antes mencionados en el equipo de liderazgo de Clue se combinan con una remodelación más amplia de sus procesos internos, lo que refleja su nuevo estado como empresa regulada.

“Algo de lo que mucha gente no es consciente es que para poder tener un dispositivo médico en el mercado, debe operar un sistema de gestión de calidad que cubra toda su empresa. Y como usted sabe, si cubre nuevas empresas tecnológicas, ¡no es así como tienden a funcionar las nuevas empresas tecnológicas! » dice Walter.

“Por eso es increíblemente importante que si vas a utilizar una aplicación para tomar decisiones importantes sobre tu salud en la vida, quieres asegurarte de que están construyendo su producto con un control de calidad. Y, por supuesto, cualquier aplicación que encuentre en el mercado que no sea un dispositivo médico regulado al 100% no funcionará de esta manera. Entonces, una de las cosas que teníamos que hacer, y por lo que seremos auditados una vez que tengamos el producto en el mercado, es mostrar que todos nuestros procesos, desde el diseño hasta el desarrollo de software, las pruebas, las pruebas de usuario, todo estas cosas tienen un control de calidad en cada paso del camino. Así que ese es el gran cambio por el que hemos pasado en los últimos dos años «.

«Es un cambio realmente grande», agrega Tin. “Y para nosotros ha sido importante llevar al equipo de una manera realmente buena, no perder quienes somos. Pensamos en ello como adquirir una nueva habilidad ninja, algo nuevo que estamos aprendiendo a hacer y que estamos agregando a lo que somos, para que podamos seguir centrados en el usuario y mantener todas las cualidades que nos importan y que siempre hemos tenido. me importaba, pero ahora lo hace a un nivel más alto bajo este sistema de gestión de calidad.

“Creo que está muy bien alineado con quiénes somos porque, esencialmente, un sistema de gestión de la calidad trata sobre la calidad, el riesgo y la atención, esencialmente, para los usuarios, y sentimos mucha responsabilidad al lanzar un producto que ayude a las personas a navegar por cosas realmente grandes e importantes. como quedar embarazada, no quedar embarazada, por lo que nos sentimos bien al asegurarnos de que nuestros procesos coincidan con ese nivel de responsabilidad. Así que de esa manera ha sido fácil hacer que el equipo siga adelante, pero diré que ha sido una gran cantidad de trabajo.

“No sé cuántos miles de páginas de documentación técnica hemos enviado, etc. Es realmente como una gran reforma. Así que el hecho de que podamos seguir sintiéndonos como Clue mientras operamos de una manera muy nueva me alegra mucho. Porque también podríamos volvernos muy aburridos, grandes, corporativos, pero eso no es lo que somos y eso es importante porque, por supuesto, queremos seguir preocupándonos por los usuarios «.

A pesar de todo el papeleo adicional, Tsang dice que la misión de Clue como empresa no ha cambiado, y no va a cambiar.

“Simplemente está muy alineado con los valores. Estamos aquí para publicar algo que sea de alta calidad y donde tengamos un procedimiento claro y procesos claros para evaluar el riesgo y mitigarlo. Y todos esos son valores completamente alineados con ser una empresa de tecnología femtech que empodera a las mujeres para que tomen decisiones saludables ”, dice.

“Nadie va a salir a decir bueno, jugamos rápido y suelto con la salud de las personas. Nadie quiere hacer eso, pero es útil que un tercero lo vigile, y eso es lo que significa ser una empresa regulada. Significa que hay instituciones gubernamentales democráticamente responsables que miran por encima del hombro y controlan ”, agrega Walter.

“Y creo que si estás viendo algunas de las críticas que ha recibido femtech recientemente, legítimamente, porque hay todo tipo de aplicaciones que no están reguladas por completo, nadie sabe de dónde vienen, nadie sabe cuáles son sus modelos de negocio, nadie sabe lo que están haciendo realmente. Y este es un movimiento fuerte en la dirección opuesta.

«Nos tomamos en serio las limitaciones que surgen de eso … Como dice Ida, vamos a tratar de no perder la diversión en el proceso».

El equipo también ve oportunidades más amplias que surgen de ser una entidad regulada.

“Creo que esto también amplía nuestra misión”, dice Brayboy. “El seguimiento del período es realmente importante para la salud en general, pero creo que esto permite a las personas usar FABM de una manera moderna, y FABM en sí puede ayudar a las personas a asimilar cosas en sus ciclos que podrían afectar su fertilidad a largo plazo y también algunos diagnósticos que podrían ser Es importante hablar con su médico acerca de lo temprano, para que se presenten para atenderlo temprano. Así que esperamos tener esa asociación con los usuarios y sus proveedores de atención médica «.

«No tenemos planes para hacer [comparative studies with other types of contraception] pero lo que me gustaría decir es que tenemos un plan de vigilancia posterior a la comercialización y estaremos haciendo estudios con colaboradores; ya comenzamos a colaborar con la academia antes de que saliera Clue Birth Control, así que es algo que seguir haciendo ”, también dice. «WLo que haremos en el futuro es ir a reuniones clínicas y presentar y permitir que las personas colaboren con nosotros. Y creo que es realmente importante que nuestras puertas estén abiertas para que los científicos médicos y los científicos y los investigadores de anticonceptivos sigan mirándonos. Y queremos hacer eso porque todos nos centramos en la ciencia, nos basamos en la ciencia. Y vine a Clue por esa misión «.

«Para nosotros también es una capacidad para seguir haciendo cosas cada vez más avanzadas con los datos, si lo desea», agrega Tin. “Lo que por supuesto es importante porque la gente tiene muchas necesidades que si vas a atenderlas hay que regularlas. Está bien que estén regulados. Ahora aprendemos a operar como una empresa regulada: son operar como una empresa regulada, lo que nos da la capacidad de seguir satisfaciendo estas necesidades que son más profundas «.

Walter también enfatiza la ventaja competitiva de ser una aplicación para el consumidor que está sujeta a vigilancia regulatoria como dispositivo médico, en un mar de aplicaciones no reguladas.

“Una cosa realmente importante es que si miras tu aplicación promedio de salud y fitness o lo que sea, su principal KPI es que consigamos que una tonelada de usuarios atraviese la puerta y ganemos dinero con ellos. Y no voy a decir que no queremos una tonelada de usuarios a través de la puerta y ser rentables, queremos eso. Pero debido a que estamos regulados, también tenemos esta obligación de vigilancia posterior a la comercialización por la que seremos auditados. Eso es un KPI ahora. No es agradable tenerlo. Y creo que eso es una gran diferencia. Y eso es algo en lo que los consumidores deberían pensar cuando usan una aplicación, como en qué KPI están trabajando esas personas.

“Y es posible que desee preguntarse qué otras aplicaciones está lanzando ese desarrollador. ¿Tienen 15 aplicaciones de juegos y un rastreador de períodos? ¿Y cuál es su modelo de negocio? «

“¿Y quién está liderando la empresa?”, Interviene Brayboy. “Mire alrededor de esta sala de Zoom, puede ver que todos potencialmente hemos tenido períodos y los seguimos teniendo y, por lo tanto, hemos tenido que tomar estas decisiones y, por lo tanto, creo que nos pone en un posición muy singular porque tenemos un nivel de empatía y comprensión que realmente proviene de un espacio personal.

“Y quería decir sobre la salud global [potential] – Estoy muy emocionado por eso. Y esa es otra de las razones por las que me uní a la compañía porque comencé mi carrera en la República de Malí en África Occidental y vi lo difícil que era para las personas obtener anticonceptivos y muchas cosas que se empujan culturalmente a las personas en esas áreas. . Y esto para mí realmente representa una perspectiva emocionante … Creo que hay posibilidades ilimitadas en otros países; realmente no hemos pensado en las prácticas culturales y las tendencias de que la gente quiera usar algo que no contenga hormonas «.

Cuando se le preguntó sobre la nueva estructura de co-CEO, Tin dice que es una continuación natural del estilo de liderazgo colaborativo que alentó en Clue.

“Las dos grandes cosas por las que Clue se preocupará es ser una empresa regulada y construir un negocio sostenible y no podría pensar en dos mejores personas que Carrie y Audrey para ocuparse de estas dos partes del negocio … Hemos tenido una muy estilo de liderazgo colaborativo en Clue, siempre, porque así es como me gusta hacer las cosas, y nuevamente se siente como una mejora. Ahora dos personas pueden hacer esto en pareja y creo que es un gran reflejo de lo que creo que es el futuro del liderazgo. Entonces, en ese nivel, también es una expresión de quiénes somos para elegir tener co-CEO «.

«Somos nuevos en esto, pero las últimas semanas han sido muy divertidas, pero en el fondo están estos valores de ser disciplinados y transparentes», añade Tsang. “Ser colaborativo y ser igual. Y nos permite responsabilizarnos mutuamente por todas aquellas cosas que son la base de los valores de Clue. Así que estoy completamente de acuerdo con Ida; me encantaría ver más liderazgo como este en el futuro y personalmente lo he estado disfrutando bastante «.

«Who necesita otro ‘CEO héroe’ ”, agrega Walter. “Mi punto de partida fue que cada conversación que tengo es mejor cuando Audrey está en ella, así que hagamos mis conversaciones mentales de esa manera. Actualicemos el proceso de pensamiento a un diálogo. Y creo que una vez que acepta que la mayoría de las decisiones se toman mejor en alguna forma de colaboración, seamos realistas, correcto; no somos tan genios como para que ninguno de nosotros necesitemos hablar con otras personas, así que una vez que aceptamos eso, la única pregunta es ¿cómo colaborar?

“Como dijo Ida, siempre hemos tenido un equipo de gestión bastante colaborativo, pero en realidad descubrimos que es como en las artes. ¿Dónde se encuentran las colaboraciones más productivas y creativas? Están en microequipos realmente estrechos. Y pongamos eso en el corazón. Y, por supuesto, hay un equipo de gestión y, por supuesto, hay otra experiencia y tener a Lynae en la empresa es maravilloso y tener el componente de ciencia, el componente de ciencia de datos y toda esta experiencia, pero realmente me gusta este corazón generativo de dos. Este diálogo como proceso de toma de decisiones. No tengo ninguna razón por la que eso no nos haría más audaces y reflexivos «.

«Quiero respaldar esto y tal vez también valga la pena decir que fundé Clue junto con un grupo de grandes tipos, uno de ellos mi compañero de vida, y de alguna manera, durante muchos años, también hemos sido una pareja muy cerrada». agrega Tin. “Y trabajar para comprender la igualdad y vivir desde ese lugar y ahora es, en cierto modo, una parte aún más clara de la estructura. Es como un buen próximo paso en algo sobre lo que hemos estado aprendiendo, básicamente desde el comienzo de Clue «.

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Fuente: TechCrunch

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