La FDA autoriza la vacuna COVID-19 de dosis única


La Administración de Alimentos y Medicamentos ha autorizado la vacuna Johnson & Johnson COVID-19, que solo necesita una dosis y se puede almacenar en refrigeradores normales. Es la tercera vacuna COVID-19 que obtiene la aprobación de la agencia.

La vacuna se puede administrar a personas mayores de 18 años. Eso protege contra enfermedades graves, y los ensayos clínicos no señalaron ningún problema de seguridad peligroso. En los Estados Unidos, tuvo una efectividad del 72 por ciento contra el COVID-19 más leve y severo. Fue un poco menos eficaz en Sudáfrica, donde está muy extendida una variante del coronavirus. Los primeros datos también sugirieron que la inyección podría prevenir infecciones asintomáticas, pero los investigadores necesitan más datos antes de poder decir eso con certeza.

La vacuna Johnson & Johnson es logísticamente más fácil de distribuir que las vacunas Moderna y Pfizer / BioNTech, que toman dos dosis y deben almacenarse en congeladores especializados. Debido a que solo se necesita una inyección y no es necesario congelarla, la vacuna de Johnson & Johnson sería más fácil de distribuir en áreas sin ese tipo de equipo. La gente tampoco tiene que volver para una segunda cita. Los funcionarios de la ciudad de Nueva York esperan usar esta vacuna para ancianos confinados en casa porque se puede llevar más fácilmente de puerta en puerta.

La vacuna Johnson & Johnson se construyó utilizando una tecnología diferente a las vacunas Moderna y Pfizer / BioNTech. Esos dos son vacunas basadas en genes, una estrategia que entrega directamente el material genético de una parte del coronavirus al cuerpo. La vacuna Johnson & Johnson, por otro lado, inserta una sección del gen del coronavirus en otro virus inofensivo. Ese virus, llamado adenovirus, transmite el gen del coronavirus a las células para que el cuerpo pueda aprender a reconocerlo.

Su Es difícil comparar directamente las vacunas COVID-19. porque ningún ensayo clínico los ha estudiado cara a cara. Las vacunas Moderna y Pfizer / BioNTech tienen una mayor eficacia en papel. Los ensayos clínicos encontraron que protegían alrededor del 95 por ciento contra el COVID-19 sintomático. Pero esas vacunas se probaron en diferentes momentos y en diferentes países. Los ensayos Moderna y Pfizer / BioNTech se probaron en EE. UU. Y otros países antes de que aparecieran variantes. Los ensayos también utilizan diferentes definiciones para lo que se considera enfermedad leve, moderada o grave.

Según una medida importante, todas las vacunas son bastante comparables: la vacuna Johnson & Johnson fue tan buena como las otras dos para proteger a las personas de ser hospitalizadas o morir a causa del COVID-19.

«Lo que te importa son las hospitalizaciones y las muertes», dijo Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown, en una entrevista con NPR. «Y Johnson & Johnson parece ser tan bueno como Moderna y Pfizer en prevenirlos».

Johnson y Johnson tiene alrededor de 4 millones de dosis, suficientes para 4 millones de personas, listas para enviarse a EE. UU. Eso es menos de lo esperado; La compañía dijo originalmente que podría tener 12 millones listos para fines de febrero. Retrasos de fabricación socavar ese plan. La compañía dice que todavía podrá proporcionar 20 millones de dosis a los EE. UU. Para fines de marzo y 100 millones para fines de junio.

Más de 48 millones de personas en los Estados Unidos ya han recibido al menos una dosis de la vacuna COVID-19.



Fuente: The Verge

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