La startup de datos cerebrales Rune Labs obtiene la aprobación de la FDA para el rastreador de Parkinson basado en Apple Watch


Rune Labs, una compañía de neurología de precisión en San Francisco, anunció que su ecosistema de software StrivePD para la enfermedad de Parkinson recibió la autorización 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para comenzar a usar el Apple Watch para recopilar y medir datos de pacientes de Parkinson.

La aprobación de la FDA es otra razón por la cual el Apple Watch es un jugador importante para ayudar a las personas con Parkinson. Si bien existen varios dispositivos de grado médico capaces de rastrear los síntomas del Parkinson, muchos consumidores querrán un Apple Watch porque les resulta familiar y tiene otros usos, como seguimiento del estado físico, monitoreo del ritmo cardíaco y, más recientemente, seguimiento de medicamentos, entre otras cosas. .

El software StrivePD utiliza la interfaz de programación de aplicaciones (Movement Disorder API) de Apple para rastrear los temblores y los síntomas discinéticos del Parkinson desde el Apple Watch. Los datos de movimiento se recopilan en una aplicación de iPhone, lo que permite a los pacientes tomar notas sobre sus síntomas, estado de ánimo general, uso de medicamentos y más.

Créditos de imagen: Laboratorios de runas

Otras empresas, como Cerebellia, también están utilizando la API de trastornos del movimiento de Apple para proporcionar información similar a los pacientes de Parkinson. Sin embargo, la aprobación de la FDA significa que la aplicación StrivePD es el primer uso significativo de las herramientas de software de Apple para medir los trastornos del movimiento desde que Apple lanzó las funciones en 2018.

Aura Oslapas, una paciente de Parkinson y desarrolladora de la aplicación StrivePD original, dijo en un comunicado: «Cuando a las personas con Parkinson se les recetan nuevos medicamentos, ajustar cuánto tomar y cuándo tomar hasta que encuentren algo que funcione puede llevar mucho tiempo». proceso. StrivePD ayuda a las personas a realizar un seguimiento de sus síntomas y mejoras, acelerando el tiempo para un cronograma de medicación óptimo, y con la autorización de hoy, más personas tendrán acceso a esta tecnología que cambia la vida”.

“StrivePD en Apple Watch es la tan esperada unión de datos cuantitativos y cualitativos que fomenta una mejor atención y comunicación entre pacientes y médicos, al mismo tiempo que empodera a las personas con Parkinson que se esfuerzan por vivir mejor todos los días”, dijo Oslapas.

El objetivo de Rune Labs es utilizar datos combinados, del Apple Watch, el software StrivePD de Rune Labs e información de otras fuentes, como un implante de Medtronic para medir señales cerebrales, para informar las decisiones de un médico sobre cómo tratar a un paciente.

Este también es un hito importante para la startup, ya que busca expandir su trabajo con compañías farmacéuticas y Medtech. Sin la tecnología avanzada, los médicos solo pueden recopilar datos sobre los movimientos de un paciente de Parkinson observándolos durante una breve visita clínica. También es difícil para un paciente que sufre un trastorno neurológico monitorear cada movimiento involuntario en casa sin que un dispositivo lo ayude.

“Como hemos visto en oncología, la introducción de grandes cantidades de datos del mundo real tiene el poder de transformar el desarrollo de fármacos y cambiar fundamentalmente el pronóstico de la enfermedad. Esta autorización es un paso importante hacia la construcción de un paradigma similar en neurología”, agregó Brian Pepin, director ejecutivo de Rune Labs. “Con todos los datos que recopilaremos y los pacientes a los que llegaremos a través de esta autorización, nos aseguraremos de que los participantes correctos se inscriban en los ensayos y ayudaremos a nuestros socios farmacéuticos y Medtech a realizar ensayos más eficientes con datos de resultados de mayor calidad, lo que permitirá más terapias. llegar al mercado rápidamente para ayudar a quienes padecen Parkinson”.

Rune Labs le dijo a TechCrunch que el software había sido utilizado por pacientes de la Universidad de California en San Francisco durante un año y Mount Sinai durante seis meses. La aprobación de la FDA significa que los médicos ahora tienen formas de facturar a los pacientes cuando revisan los datos y permite que los patrocinadores de los ensayos usen los hallazgos para los estudios, dijo la compañía.

Apple ha explorado internamente cómo usar el Apple Watch y el iPhone para controlar los síntomas del Parkinson y ha presentado una solicitud de patente para una tecnología más avanzada para tratar o diagnosticar la enfermedad. En 2021, los investigadores de Apple publicaron datos que demostraban que el reloj podía rastrear con precisión los cambios en los síntomas motores de los pacientes con Parkinson.

Si bien el gigante tecnológico de Cupertino no está involucrado formalmente con el proyecto de Rune Labs, la portavoz de Rune Labs, Elizabeth Eaton, le dijo a The Verge que Apple actualizó su software para cumplir con los requisitos de la FDA y escribió una carta de apoyo como parte de la solicitud de la FDA de Rune Labs. Sin embargo, Eaton le dijo a TechCrunch que Rune «no puede comentar sobre los requisitos de software de Apple Watch y no puede comentar más sobre la participación de Apple».



Fuente: TechCrunch

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