Trump planea anunciar la autorización de la FDA de plasma convaleciente para COVID-19


El presidente Donald Trump planea anunciar que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el uso de emergencia de plasma sanguíneo de sobrevivientes de COVID-19 como tratamiento para pacientes enfermos, según al El Correo de Washington. Trump presionó públicamente a la agencia la semana pasada para acelerar el desarrollo de medicamentos y vacunas.

Investigación preliminar sugiere que el plasma, que contiene anticuerpos contra el coronavirus, podría ayudar a mejorar la tasa de supervivencia de las personas hospitalizadas con la enfermedad. Sin embargo, el tratamiento solo se ha probado en grupos pequeños de los pacientes con COVID-19, y no en los grandes ensayos clínicos controlados con placebo que podrían dar respuestas claras.

La FDA tenía planes de emitir una autorización de emergencia para el plasma a principios de agosto, pero suspendió esos planes después de que los funcionarios de salud expresaron su preocupación de que no había datos lo suficientemente sólidos que respalden el tratamiento, según Los New York Times. Los datos de un gran estudio de plasma encontraron que los pacientes tenían una tasa de muerte más baja si recibían plasma dentro de los tres días posteriores al diagnóstico que si lo recibían más tarde, pero esos pacientes no se compararon con un grupo de placebo. Los funcionarios decidieron analizar los datos más de cerca.

En una conferencia de prensa la semana pasada, el presidente Donald Trump dijo sin evidencia de que la demora tuviera motivaciones políticas. «La gente está muriendo, y deberíamos aprobarlo si es bueno», dijo. Luego acusó a la FDA de estancar el desarrollo de medicamentos y vacunas COVID-19. en Twitter.

La autorización de emergencia no es una aprobación completa de la FDA, pero indica que la agencia cree que los beneficios de la terapia superan los riesgos. Otro tratamiento, el medicamento antiviral remdesivir, está autorizado para tratar COVID-19.

El plasma convaleciente es un enfoque de la vieja escuela al tratamiento de enfermedades infecciosas; se ha utilizado desde la década de 1890 para tratar la difteria, la gripe pandémica y la varicela.

«Con el plasma estamos aprovechando la asombrosa capacidad del cuerpo para desarrollar anticuerpos e inmunidad a los patógenos», Elliott Bennett-Guerrero, quien está estudiando el uso de este plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 en Stony Brook Medicine, dicho El borde en abril. «Transferimos esos factores protectores a las personas que están enfermas y no han podido generar una respuesta inmunitaria».

Miles de pacientes con COVID-19 en los EE. UU. Ya han sido tratados con plasma a través de ensayos clínicos y programas de acceso de emergencia. La FDA ha estado ayudando a coordinar esos esfuerzos desde marzo. Sin embargo, la nueva autorización derribaría algunas barreras logísticas y facilitaría a los pacientes el acceso al tratamiento.

Los ensayos clínicos con plasma como tratamiento para COVID-19 aún están en curso. Los científicos también están estudiando si las infusiones de plasma podría proteger a las personas sanas que tienen un alto riesgo de contraer el virus, como los trabajadores de la salud, de enfermarse.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Alienta a las personas que se han recuperado del COVID-19 a donar plasma a través de un serie de anuncios de servicio públicoy la FDA tiene un sitio web dirigir a las personas a los sitios de donación.



Fuente: The Verge

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