Un rastreador de fertilidad basado en saliva ha recibido la aprobación regulatoria para su uso como anticonceptivo en Europa.
Desarrollado por Berlín con sede en Berlín puesta en marcha Inne, el dispositivo de prueba en el hogar, llamado «minilab», rastrea los cambios diarios en los niveles de progesterona, una hormona que juega un papel clave en la regulación del ciclo menstrual. Se anuncia como una alternativa no invasiva a los métodos de anticonceptivos hormonales como la píldora, y las pruebas tempranas han mostrado resultados prometedores.
Un estudio clínico de un año que involucra a 300 mujeres en más de 1,500 ciclos encontró que el rastreador de fertilidad en el hogar de Inne es 100% efectivo cuando se usa perfectamente, y un 92% efectivo para el uso típico. Eso es similar a la píldora de progesterona (99% y 92%), y mucho más efectivo que los condones (98% y 82% respectivamente), según estadísticas del NHS. Sin embargo, vale la pena señalar que esas formas de anticonceptivos se han investigado durante décadas, mientras que la muestra de Inne fue pequeña y el estudio no ha sido revisado por pares.
Minilab, con sede en Saliva, ha estado disponible durante años como un rastreador de fertilidad para ayudar a las mujeres a concebir. Pero solo ahora ha recibido la aprobación oficial de la venta como un dispositivo anticonceptivo médico, luego de una revisión de la Institución de Normas Británicas, uno de los reguladores clave para dispositivos médicos en Europa.
Eirini Rapti, fundador y CEO de Inne, le dijo a TNW en una entrevista que la tecnología ayuda a las mujeres Evite el potencial efectos secundarios Vinculados a anticonceptivos hormonales como píldoras anticonceptivas o implantes del DIU.
«Una vez que estás fuera de la píldora, lo primero que haces es comenzar a comprender tu cuerpo, cómo te sientes, cómo respondes», dijo Rapti. «Dejas de experimentar cosas como aumento de peso, migrañas y baja libido. Y de repente, ves que las mujeres realmente cobran vida, pensando: 'Oh, así que esto es lo que realmente me siento'».
Inne es una de varias aplicaciones y dispositivos anticonceptivos basados en tecnología que surgió en los últimos años, impulsado por la demanda de opciones sin hormonas para la píldora o el DIU.
Las aplicaciones de seguimiento del período, como FLO, ayudan a las mujeres a rastrear sus ventanas de fertilidad en función de los datos de sus ciclos anteriores. Otros, como los ciclos naturales, dan un paso más allá al determinar dónde se encuentra en su ciclo en función de las lecturas diarias de temperatura.
Pero, según Rapti, la saliva es más confiable que ambos métodos porque se basa en datos biológicos más claros.
«Los rastreadores de período y temperatura dependen de patrones o síntomas, pero su cuerpo no siempre es predecible», dijo.
«La temperatura puede fluctuar por muchas otras razones, como si estás enfermo o pasando por la perimenopausia», continuó Rapti. «Inne mira lo que realmente está sucediendo con tus hormonas, día a día, es simplemente más preciso».
La tecnología de Inne utiliza una tira de flujo lateral similar a las utilizadas en Covid-19 o pruebas de embarazo. Los usuarios colocan una pequeña cantidad de saliva en la tira, que contiene anticuerpos que se unen a las hormonas de progesterona. Luego, la tira se inserta en un dispositivo de lectura del tamaño de una caja de cerillas que toma fotos de la tira durante 10 minutos, analizando cómo las partículas hormonales se mueven y se desarrollan a través de la tira.
El lector procesa estas fotos utilizando técnicas de bioquímica y procesamiento de imágenes para determinar la intensidad hormonal, que luego se sincroniza con una aplicación móvil complementaria. A partir de ahí, los usuarios pueden rastrear sus fluctuaciones hormonales a lo largo de su ciclo menstrual, obteniendo información sobre la fertilidad, la anticoncepción potencial y la salud hormonal general.
Después de la aprobación regulatoria, el control de la natalidad de Innie ahora está disponible para su compra en Alemania y Austria, con planes de expandirse al Reino Unido a finales de este año.
El Minilab estará disponible solo en suscripción. Los precios comienzan en €24 por mes si paga por adelantado una suscripción de dos años. El dispositivo recibió recientemente la cobertura de la aseguradora de salud pública más grande de Alemania, e Inne planea extender la cobertura a más proveedores en el futuro.
En última instancia, Rapti quiere hacer que las pruebas basadas en Saliva sean una opción fácilmente disponible para mujeres en todas partes. «No será la primera opción de todos, pero creemos que es una muy buena alternativa que permite a las mujeres recuperar el control de sus cuerpos y su salud».